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CNAS-CL01:2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》7.7.1實驗室應有監(jiān)控結果有效性的程序。記錄結果數(shù)據的方式應便于發(fā)現(xiàn)其發(fā)展趨勢，如可行，應采取統(tǒng)計技術審查結果。實驗室應對監(jiān)控進行策劃和審查，適當時，監(jiān)控應包括但不限于以下方式：
a)使用標準物質或質量控制物質；
b)使用其他已校準能夠提供可溯源結果的儀器；
c)測量和檢測設備的功能核查；
d)適用時，使用核查或工作標準，并制作控制圖；
e)測量設備的期間核查；
f)使用相同或不同方法重復檢測或校準；
g)留存樣品的重復檢測或重復校準；
h)物品不同特性結果之間的相關性；
i)審查報告的結果；
j)實驗室內比對；
k)盲樣測試。
下面選擇其中幾種方式給大家介紹一下：
一、使用標準物質或質量控制物質為達到質量監(jiān)控的預期目的，應按照以
下6個原則選取有證標準物質或使用次級標準物質：
(1) 標準物質的量值(或含量水平)應與被測物品的量值(或含量水平)相近。
(2) 標準物質的基體應與盡可能與被測物品的基體相同或相近。
(3) 標準物質的形態(tài)(液態(tài)、氣態(tài)或固態(tài))應與被測物品相同。
(4) 標準物質應在其有效期內使用，其保存應符合規(guī)定的儲存條件。
(5) 標準物質量值的不確定度URM(包含概率95％)應小于實驗室給出的對被測物品測量結果的不確定度U u (包含概率95％)，最好能夠滿足：
URM≤1/3U u
(6) 同一標準物質不能既用作儀器設備響應的校準 ，又用作測量結果的監(jiān)控。
通常是將有證標準物質作為“盲樣”進行檢測，測量結果記xu，并用下式作為質量監(jiān)控的判據：
式中，xu-實驗室測得的有證標準物質的量值；
xRM-有證標物的賦值證書給出的標準物質的量值；
Uu—測量結果xu的擴展不確定度，其包含概率約95％；
URM—有證標準物質量xRM的擴展不確定度，其包含概率約95％。
滿意的En值應在＋1和－1之間。在判據En中使用了實驗室報告的測量不確定度，如果En的絕對值大于1，則表明實驗室的不確定度大于他們被認可的不確定度Uu ，則實驗室就應該進行檢查分析，立即采取糾正措施。
二、實驗室之間的比對
實驗室間比對：按照預先規(guī)定的條件，由兩個或多個實驗室對相同或類似被測物品進行校準/ 檢測的組織、實施和評價。
能力驗證計劃：為保證實驗室在特定檢測、測量或校準領域的能力而設計和運作的實驗室間比對。
測量審核：實驗室對被測物品( 材料或制品)進行實際測試，將測試結果與參考值進行比較的活動。
能力統(tǒng)計量的計算
【Z比分數(shù)】：
標準化四分位距計算方法：
中位值，是指一組數(shù)據的中間位置的值，即有一半數(shù)據的值低于該值，而另一半數(shù)據的值高于該值。
QH和QL為一組數(shù)據的高端和低端各有一個四分位數(shù)值（指1/4位置處的數(shù)值）
四分位間距IQR=QH-QL
標準化四分位距IQR’=IQR/1.3490=0.7413IQR
實驗室間Z比分數(shù)（ZB）和實驗室內Z比分數(shù)（ZW）
假設A和B為參加實驗室質量監(jiān)控的兩個測量結果，稱為“結果對”。
標準化和值S定義為：
標準化差值D定義為：
三、使用相同方法進行重復檢測
使用相同方法進行內部質量監(jiān)控的判據是：
式中，
x1 — 第一次測量給出的測量結果；
x2 — 第二次測量給出的測量結果；
U1 —第一次測量結果x1擴展不確定度，包含概率95％；
U2=U1=U—第二次測量結果x2 的擴展不確定度，包含概率95％。
滿意的En值在+1到-1之間。
使用這種方法，被測物品必須是穩(wěn)定的。
如果測食品中的硫那么就不適合這樣的方法。
四、對存留物品進行再檢測
用這種方法進行內部質量監(jiān)控的判據是：
式中，
x1 — 對留存物品進行第一次測量給出的測量結果；
x2 — 對留存物品第二次測量給出的測量結果；
U1 —第一次測量結果x1擴展不確定度，包含概率95％；
U2=U1=U—第二次測量結果x2 的擴展不確定度，包含概率95％。
滿意的En值在+1到-1之間。
使用這種方法，被測物品必須是穩(wěn)定的。
五、控制圖
控制圖又稱休哈特控制圖，是對測量過程是否處于統(tǒng)計控制狀態(tài)的一種圖形記錄，見下圖。它能判斷并提供測量過程中是否存在 異常因素 ，以便于查明產生異常的原因，并采取措施使測量過程重新處于統(tǒng)計控制狀態(tài)。
對于準確度較高且重要的測量設備，如有可能，建議采用控制圖對其測量過程進行連續(xù)和長期的統(tǒng)計控制。
六、CD值
En值方法計算簡便，但前提是必須能正確評定測量不確定度。
如果沒有評定測量不確定度，需要采用CD值方法。
（作品來源于公眾號：墨跡CNAS和CMA）